Quality Management Specialist (m/w/d)
Wir digitalisieren und vernetzen Labore!
Die PreciPoint GmbH mit Hauptsitz in Garching entwickelt intelligente Mikroskopsysteme und innovative Analysesoftware, und trägt somit zur Digitalisierung und Weiterentwicklung von Laboren bei. Unser Kundenkreis erstreckt sich von medizinischen Laboren und Forschungseinrichtungen bis hin zur Industrie.
Zur Verstärkung unseres stetig wachsenden Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Management Specialist (m/w/d).
Deine Aufgaben bei uns
- Weiterentwicklung und Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen der ISO 13485 und IVDR
- Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturen im Rahmen des Verbesserungs- und CAPA-Prozesses
- Begleitung, Durchführung und Koordination interner, externer und Lieferantenaudits
- Unternehmensweite Sammlung und Aufbereitung von Daten sowie Koordination und Durchführung des Management-Reviews
- Verwaltung der Qualitätssicherung unserer Produkte
- Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich softwareorientierte Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einem verwandten Bereich
- Profunde Erfahrung mit der Umsetzung der ISO 13485
- Erfahrung im Changemanagement von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbstständigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Präzises und strukturiertes Arbeiten mit hoher Aufmerksamkeit für Details
Was wir bieten:
- Schnelle Aufstiegschancen und zahlreiche Weiterbildungsmaßnahmen
- Ein multikulturelles Team mit mehr als 10 verschiedenen Nationalitäten
- Flexible Arbeitszeiten in einem vertrauensvollen und familienfreundlichen Unternehmen
- Maßgeschneidertes Einführungsprogramm
- Ein moderner Arbeitsplatz im Business Campus Garching mit Vorteilen wie z.B. Zuschuss für die Kantine, Fitness- und Einkaufsmöglichkeiten, U-Bahn fußläufig in 5 Minuten erreichbar, Parkkarte
- Eine offene, positive und konstruktive Feedbackkultur, in der Feedback auch in beide Richtungen gegeben wird
- Kostenlose Getränke und gesunde Snacks
- Corporate Benefits mit namhaften Partnern
- Regelmäßige Teambuilding-Aktivitäten
Bei uns hast Du die Möglichkeit, die Zukunft im Gesundheitswesen positiv zu beeinflussen!
Das klingt nach Dir?
Sei Teil unseres Teams und lade einfach deine Bewerbungsunterlagen (inkl. Lebenslauf, Gehaltsvorstellung und möglichem Starttermin) als PDF auf unserer Website hoch. Bei Fragen steht Dir Anne aus unserem Recruitingteam gerne zur Verfügung.
Scope of activities
Process planning and quality assuranceWorking time
Full timeLocations
München, GermanyHybrid work